查处3起医疗器械使用环节违法违规案件

2023年10月14日来源：西藏商报作者：

拉萨市开展医疗机构药械质量安全专项检查

查处3起医疗器械使用环节违法违规案件

执法人员对医疗器械开展检查。图由拉萨市市场监管局提供

为深入推进落实药品安全巩固提升行动，进一步规范医疗机构药械使用行为，严防严控药械安全风险，切实提升医疗机构药械质量管理意识，保障医疗机构药械质量安全，结合拉萨市当前开展的药品经营使用环节专项整治、医疗器械质量安全专项整治以及医药领域腐败问题集中整治工作，近日，拉萨市市场监管局在全市组织开展医疗机构药械质量安全专项检查。

本次专项检查聚焦医疗机构药品和医疗器械的管理、采购、储存、使用等环节存在的风险隐患和突出问题，以医疗机构药房、检验科室为重点，采取“四不两直”、飞行检查方式，在全市各级医疗（体检）机构开展全覆盖检查。重点对医疗机构麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品、体外诊断试剂、临床使用医疗器械等的购进、储存、使用安全管理情况以及进货渠道、冷链设施设备、冷链运输记录、储存条件等关键环节进行检查。督促医疗机构严格落实质量安全主体责任，严厉整治非法渠道采购药械、使用过期失效药械、不按规定储存冷链药械、异常超量采购麻精药品和含麻制剂等违法违规行为。

截至目前，共检查医疗（体检）机构28所，其中县（区）医疗机构18所。对检查中发现的药械质量管理制度落实不到位，温湿度监测设备损坏或缺失，大型医疗器械使用和维护记录不全，冷链管理药械贮存运输不规范，仓库储存条件不达标，麻醉药品等特殊药品存放管理不规范，临期、失效、过期药械储存管理不严格，不良反应（事件）监测上报工作不落实等问题，下达责令整改通知书9份，责令限期整改。立案查处3起医疗器械使用环节违法违规案件，其中拉萨市市场监管局查处1件，移交城关区市场监管局查处2件，均已结案，罚没款共计8.99万元。

下一步，拉萨市市场监管部门将持续开展药械使用环节质量安全监督检查，对发现存在的问题督促医疗机构整改落实到位。同时，严格压实属地管理责任和药械使用单位主体责任，强化药械质量安全风险意识，坚持“严”字当头，规范与惩治有机结合，不断提高拉萨市药械使用环节质量安全管理水平，切实增强公众用药用械安全感，为人民群众的生命健康安全保驾护航。