标      题 25日西藏开始在区内清查问题香丹注射液
索引号 K3984687-7/2009-00255 文      号
发布机构 西藏自治区人民政府 发布日期 2009-03-26 00:00:00

时间: 2009-03-26 00:00:00 来源:

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    24日晚,卫生部、国家食品药品监督管理局紧急叫停浙江天瑞药业有限公司(简称“天瑞公司”)生产的批号为080524的香丹注射液。接到通知后,自治区食品药品监督管理局、自治区卫生厅连夜下发紧急通知,要求在全区范围内清查问题批次香丹注射液。

    3月19日,广东省中山市13名患者在使用该批次(规格为10ml/支)香丹注射液后,出现寒战、发热等临床不良反应表现。经广东省药品检验所检验,问题批次的香丹注射液存在“热原项目不合格”的质量缺陷。

    “香丹注射液又称复方丹参注射液,具有扩张冠脉、增加冠脉血液量、保护心肌缺血缺氧、清除自由基、保护肝损害等作用。其不良反应以过敏最为常见。”自治区食品药品监督管理局相关负责人说,他们已要求各地市药监部门立即组织人员对辖区内的药品经营企业进行监督检查,凡发现天瑞公司生产的批号为080524的香丹注射液,立即依法予以查处。并将查处结果于3月26日13时前上报自治区食品药品监督管理局。

    自治区卫生厅医政处副处长唐蓉群说道,连夜下发通知后,从25日早上开始,各地市卫生部门已经展开监督检查,并要求各医疗机构立即停止使用、封存天瑞公司生产的批号为080524的香丹注射液。

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