西藏药监：以高效监管护航民生福祉

2026年02月11日来源：西藏商报作者：

守牢用药安全底线赋能医药产业升级

西藏药监：以高效监管护航民生福祉

药品安全关乎群众生命健康，医药产业牵动区域经济发展。近年来，西藏药监系统坚守安全底线、强化创新驱动、提升治理效能，以全链条监管筑牢用药安全屏障，以精准服务赋能医药产业提质增效，推动监管体系更科学权威、市场秩序更高效有序、产业发展更创新集聚、监管能力更智慧融合，全区药品安全形势持续稳中向好，公众满意度稳步上升。

2026年作为“十五五”规划开局之年，西藏药监系统锚定“高效能监管保障高水平安全、促进高质量发展、造福高品质生活”目标，持续深化改革创新，为建设社会主义现代化新西藏注入坚实药监力量。记者次吉

严控风险筑防线

公众用药安全有保障

公众用药安全是民生之本、稳定之基。为切实守护群众用药安全，近年来，我区药监系统以硬核举措织密织牢药品安全防护网，让群众用药更安心、更放心。记者了解到，2025年，我区实施风险三级会商，处置风险信号37条，实现全流程闭环管理；开展药品监督抽检1854批次，依法处置不合格产品33批次，收集上报不良反应监测报告6468份，从源头及时化解药品安全隐患。

依托“三医联动”工作机制，我区深入开展中药配方颗粒、集采中选药品、藏药制剂、口腔诊所等重点领域专项检查，靶向整治突出问题。同时强化药品线上监管，处置线索134件，有效净化网络售药环境。2025年以来，全区累计检查药品经营使用单位1.3万家次，查办药品违法案件99起，罚没款410.8万元。

同时，各地（市）同步发力、同向而行。拉萨市聚焦重大活动保障，开展药品安全排查整治，筑牢安全防线；山南市持续做好专项整治，建立药品安全问题清单90条，整改率达100%；拉萨经开区强化药品网络销售线上线下一体化监管，织密无死角监管网络。

“现在去药店买药，店员会仔细问症状、讲用法，就连网上买药，平台审核也特别严，收到的药品包装规范、溯源清晰。”拉萨市城关区市民格桑卓玛感慨道，身边的药店越来越规范，药品质量有保障，日常用药的安全感和幸福感满满。

守正创新促发展

医药产业提质增效

在严把安全底线的同时，我区药监系统坚持守正创新、精准赋能，持续优化产业发展环境，推动藏医药等特色产业焕发新活力、实现新突破。藏药标准体系不断完善，稳步推进《95部颁藏药标准》修订工作，上报修订草案80件，获批品种11个；完成“第二批藏药标准三年行动计划”，颁布施行藏药制剂和藏药材标准97个，发布对照药材品种4个，为藏药产业规范化发展筑牢标准支撑。

产业创新成果持续涌现，藏药新药研发势头良好，目前在研品种19个，2个进入临床试验阶段；3个藏医器械品种成功上市，填补了西藏藏医器械领域的空白，对6个重点在研品种提供全流程技术指导，加速创新成果转化。藏药材产业规范化发展提速，出台藏药材产地加工指导意见，发布9个重点品种目录，指导开展中药材GAP种植基地建设，带动种植户增收，实现生态效益与经济效益双赢。

同时，政务服务持续优化升级，全力打造“高效办成一件事”政务服务品牌。2025年以来，全区办理药监相关审批服务事项9511件，企业满意度达98%，线上办结率100%。林芝市完善药品网上办理平台，推动区内首个县级医疗器械经营审批事项落地；昌都市组织召开基层藏医医疗机构制剂座谈会，压紧压实配制单位主体责任；藏青工业园区积极引进高新药企，延伸产业链条，为区域医药产业发展注入新动能。

“我们药店办理药品经营许可变更，全程线上操作，提交材料后没几天就办好了，药监部门还会主动上门指导规范经营，给我们企业发展提供了很多便利。”拉萨市某连锁药店相关负责人说，政务服务效率越来越高，产业发展的政策环境越来越好，让企业更有发展信心。

提升能力强治理

监管体系持续完善

“长期以来，我们始终以法治建设为引领、以能力提升为支撑、以信息化赋能为突破，持续完善药品监管治理体系，全面提升监管现代化水平。”自治区药品监督管理局党组书记、局长苏东辉说。法治建设不断深化，制定实施年度法治工作要点，制修订规范性文件12项，严格落实执法人员管理制度，扎实推进“八五”普法工作，药品监管法治化、规范化水平显著提升；检验检测能力持续增强，自治区食品药品检验研究院完成资质扩项245项，基本满足药品全品种检验需求。

科研与信息化建设双轮驱动，为监管工作注入科技动能。完善“中国藏药资源库”，持续推进19个科研项目，研制的冬虫夏草鉴别仪获得2项国家发明专利，鉴别准确率达95%以上，为规范冬虫夏草市场秩序提供技术支撑；建成药品数智监管平台，完善药品追溯系统，数据处理效率提升70%，监管精准性和有效性大幅增强。

同时，各地（市）也积极探索社会共治新模式。日喀则市邀请人大代表、政协委员和群众代表走进藏药制剂室，直观了解生产流程和质量管控，拓宽社会共治渠道；那曲市成功举办药品安全突发事件Ⅲ级应急演练，检验应急预案可行性和部门协同作战能力，提升应急处突实战水平。

苏东辉表示，2026年作为“十五五”规划开局之年，我区药监系统将以“高效能监管保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展、造福人民群众高品质生活”为核心任务，进一步健全全链条药品安全责任体系，探索“非现场智慧监管”模式，持续优化审评审批服务，推动藏药“三结合”证据体系构建，加快建设职业化专业化检查员队伍，深化与对口支援省市协作，以更完善的监管体系、更硬核的监管举措、更优质的服务保障，守护好高原群众用药安全，推动医药产业高质量发展，为建设社会主义现代化新西藏注入更强药监力量。